Дезогестрел, этоногестрел и менингиома в 2026 году. Насколько велик риск противозачаточных

Примерно один дополнительный случай менингиомы, потребовавшей операции, на 67 300 пользовательниц. Так исследователи оценили абсолютную прибавку риска для противозачаточных таблеток с дезогестрелом 75 мкг. Цифра не означает, что одна из каждых 67 300 женщин обязательно заболеет. Она показывает статистическую разницу между пользовательницами препарата и женщинами, которые его не принимали.

Комитет по безопасности Европейского агентства лекарственных средств сообщил о небольшом повышении риска при текущем и длительном применении контрацептивов с дезогестрелом или этоногестрелом. Самый заметный сигнал во французском исследовании возник после пяти лет непрерывного приёма дезогестрела.

Для этоногестрела, который содержится в подкожных имплантах и некоторых вагинальных кольцах, отдельную величину риска рассчитать пока нельзя. EMA распространило меры предосторожности на этоногестрел из-за его тесного фармакологического родства с дезогестрелом и недостатка данных, подтверждающих безопасность.

Препараты теперь противопоказаны женщинам с существующей или перенесённой менингиомой. Остальным пользовательницам не рекомендуют самостоятельно отменять контрацепцию. Резкая отмена может привести к незапланированной беременности, а подобрать замену лучше вместе с врачом.

Материал не заменяет консультацию врача. При судорогах, внезапной слабости, нарушении речи, заметном ухудшении зрения или необычной быстро усиливающейся головной боли нужна срочная медицинская помощь.

Быстрые факты

Оглавление

• Что решил комитет EMA
• Что означает один случай на 67 300 женщин
• Что показало французское исследование
• Что известно об этоногестреле
• Почему исследования расходятся
• Что такое менингиома
• Какие симптомы требуют обращения к врачу
• Что делать пользовательницам
• Что показывает опыт пациентов
• Частые вопросы
• Источники

Что решил комитет EMA

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора EMA рассмотрел данные о менингиомах на заседании 6–9 июля 2026 года. Эксперты сообщили о небольшом повышении риска при текущем и продолжительном, более одного года, применении контрацептивов с дезогестрелом или этоногестрелом. 1 2

В инструкции внесут менингиому как возможную побочную реакцию с неизвестной частотой. Точную частоту нельзя определить по имеющимся данным, поскольку опухоль встречается редко, а исследования имели наблюдательный дизайн.

Препараты противопоказали женщинам с нынешней или перенесённой менингиомой. Если опухоль обнаружили во время лечения, EMA рекомендует прекратить применение затронутого препарата и подобрать другой метод контрацепции. 1 2

Порог «более одного года» отражает регуляторную меру предосторожности. Французское исследование обнаружило наиболее выраженную зависимость от продолжительности главным образом после пяти лет непрерывного приёма.

Что означает один случай на 67 300 женщин

Фраза «противозачаточные связали с опухолью мозга» звучит намного страшнее, чем сами цифры. В исследовании среди 67 300 пользовательниц дезогестрела ожидался примерно один дополнительный случай внутричерепной менингиомы, потребовавшей операции, по сравнению с сопоставимой группой женщин, не принимавших препарат. 3 4

Расчёт не описывает личную вероятность каждой женщины. В обеих группах менингиомы могли возникать независимо от контрацепции. Исследователи оценивали только предполагаемую прибавку случаев, статистически связанную с применением дезогестрела.

При непрерывном применении дольше пяти лет расчёт менялся примерно до одного дополнительного хирургически леченного случая на 17 300 пользовательниц. Риск оставался редким, но становился заметнее с увеличением продолжительности приёма. 3 5

Исход исследования включал только опухоли, из-за которых проводили нейрохирургическую операцию. Небольшие случайно обнаруженные менингиомы, за которыми врачи только наблюдали, могли не попасть в анализ.

Что показало французское исследование

Исследовательская группа EPI-PHARE изучила французскую государственную медицинскую базу. В работу вошла 8391 женщина, которой с 2020 по 2023 год провели операцию по поводу внутричерепной менингиомы. Каждой пациентке подобрали десять женщин того же года рождения и из того же региона. Контрольная группа включала 83 910 человек. 3 5

Средний возраст участниц составлял около 60 лет. Результаты поэтому нельзя без оговорок переносить на молодых женщин, у которых исходный риск менингиомы значительно ниже.

Текущее применение дезогестрела 75 мкг было связано с отношением шансов 1,25. При применении дольше года показатель составлял 1,32, после пяти лет непрерывного приёма достигал примерно 1,7, а после семи лет вырос до 2,09. 3 4

Отношение шансов 2,09 не означает, что опухоль возникла у двух женщин из ста. Показатель говорит, что редкий исход встречался примерно вдвое чаще, чем в сопоставимой группе без текущего применения.

При использовании меньше года исследователи не обнаружили статистически значимого повышения, если женщина ранее не принимала другие прогестины с известным риском менингиомы. Через год после прекращения дезогестрела повышенная вероятность также переставала быть статистически заметной. 3 5

У женщин, ранее принимавших ципротерон, номегестрол, хлормадинон, медроксипрогестерон или другие прогестины с более сильным сигналом, отношение шансов было выше. Поэтому врачу нужна вся история гормонального лечения, а не только название нынешнего препарата.

Исследование было наблюдательным. Медицинская база показывает, какой препарат выдали женщине, но не подтверждает приём каждой таблетки. Авторы также не могли полностью учесть наследственную предрасположенность, прежнее воздействие ионизирующего излучения и все особенности здоровья участниц. Статистическая связь не доказывает, что дезогестрел сам вызвал каждую опухоль.

Что известно об этоногестреле

Прямые данные по этоногестрелу намного слабее. Дезогестрел после попадания в организм превращается в активный метаболит этоногестрел. Такое родство делает общий эффект биологически возможным, но не доказывает одинаковый риск таблеток, имплантов и вагинальных колец.

Французское исследование оценивало таблетки с дезогестрелом 75 мкг и не позволяло рассчитать отдельный риск для имплантов. В крупной датской работе 2026 года исследователи также не смогли надёжно оценить импланты и кольца с этоногестрелом, поскольку в соответствующих группах зарегистрировали меньше пяти случаев менингиомы. 4 6

EMA распространило предупреждение на этоногестрел как меру предосторожности. Корректно говорить о возможном риске, точная величина которого пока неизвестна.

Почему исследования расходятся

Французская работа не выявила повышения риска при применении таблеток с левоноргестрелом отдельно или вместе с эстрогеном. Датское исследование, опубликованное в июле 2026 года, обнаружило небольшие статистические связи для нескольких комбинированных таблеток, прогестиновых таблеток, инъекционного медроксипрогестерона и высокодозных внутриматочных систем с левоноргестрелом. 3 6

Шведское регистрационное исследование, напротив, не нашло статистической связи для имплантов, вагинальных колец и внутриматочных систем как объединённых групп. Самый выраженный сигнал в шведских и датских данных относился к инъекционному медроксипрогестерону. 6 8

Различия могут объясняться возрастом участниц, продолжительностью наблюдения, дозами, способом выявления опухолей и малым числом случаев для отдельных методов. Ни одна работа не позволяет объявить все гормональные контрацептивы одинаково опасными или полностью безопасными.

Датское агентство лекарственных средств планирует отдельно передать новый сигнал в EMA. Июльское решение по дезогестрелу и этоногестрелу основывалось прежде всего на французском исследовании. 1 7

Что такое менингиома

Менингиома развивается из оболочек, окружающих головной или спинной мозг, а не из самой мозговой ткани. Большинство таких опухолей относится к низкой степени, растёт медленно и иногда обнаруживается случайно. 9 10

Медленный рост не всегда означает отсутствие опасности. Внутри черепа опухоль может давить на зрительные нервы, сосуды, участки мозга или черепные нервы. Клинические последствия зависят от размера и расположения.

МРТ помогает определить расположение, размер и предполагаемый тип образования. Небольшие бессимптомные менингиомы часто наблюдают. Операция требуется при росте опухоли, сдавливании важных структур, судорогах или других выраженных симптомах. 9 10

Какие симптомы требуют обращения к врачу

EMA рекомендует обратиться за медицинской помощью при следующих новых или постепенно усиливающихся симптомах.

• Необычная или нарастающая головная боль
• Ухудшение зрения или двоение в глазах
• Снижение слуха или шум в ушах
• Ослабление обоняния
• Нарушение памяти или заметные изменения поведения
• Судорожный приступ
• Слабость или онемение руки либо ноги
• Нарушение речи

Обычная головная боль редко означает менингиому. Насторожить должны новые прогрессирующие симптомы, особенно если головная боль сочетается с нарушением зрения, слуха, памяти, речи или движений. 1 10

Что делать пользовательницам

1. Проверьте действующее вещество. Дезогестрел входит в прогестиновые и некоторые комбинированные таблетки. Этоногестрел содержится в подкожных имплантах и отдельных вагинальных кольцах.

2. Не прекращайте контрацепцию самостоятельно. Сначала обсудите с врачом продолжительность применения, личные факторы риска и подходящую замену.

3. Сообщите врачу о перенесённой менингиоме. По решению EMA нынешняя или прошлая менингиома стала противопоказанием для препаратов с дезогестрелом и этоногестрелом.

4. Расскажите о предыдущих гормональных препаратах. Особое значение имеет длительное применение прогестинов, для которых ранее установили более высокий риск менингиомы.

5. Не проходите МРТ только из-за новости. Французский регулятор не рекомендует рутинное сканирование всем бессимптомным пользовательницам. Обследование назначают при симптомах или специальных показаниях.

6. При выявленной менингиоме свяжитесь с лечащим врачом. EMA рекомендует прекратить затронутый препарат и подобрать другой метод контрацепции.

Что показывает опыт пациентов

В истории, опубликованной благотворительной организацией Brainstrust, женщина описывала жгучую головную боль, изменения зрения и выраженную усталость. Компьютерная томография и последующая МРТ выявили менингиому возле зрительного нерва. 12

Отдельный рассказ не связан с конкретным контрацептивом и не доказывает лекарственную причину. Клиническая история показывает лишь то, что первые симптомы менингиомы могут быть неспецифичными и развиваться постепенно.

Частые вопросы

Источники

1. EMA. Meeting highlights from the PRAC meeting 6–9 July 2026
2. Reuters. EU regulator warns of small meningioma risk with desogestrel and etonogestrel
3. The BMJ. Oral contraceptives with progestogens desogestrel or levonorgestrel and risk of intracranial meningioma
4. College of Sexual and Reproductive Healthcare. Statement on meningioma and contraception
5. ANSM. Contraception et risque de méningiome
6. JAMA Network Open. Contraceptive progestogens and incident meningioma
7. Danish Medicines Agency. Register-based study of hormonal contraception and meningioma
8. Neuro-Oncology. Hormonal contraceptives and the risk of meningioma, a Swedish register-based case-control study
9. European Association of Neuro-Oncology. Guideline on the diagnosis and management of meningiomas
10. National Cancer Institute. Meningioma
11. Johns Hopkins Medicine. Meningioma
12. Brainstrust. Living with a meningioma and remaining true to myself