У опоясывающего лишая довольно неприятная биография. Человек переболел ветрянкой в детстве, выздоровел и десятилетиями уверен, что история закончилась. Но вирус Varicella zoster никуда не уходит. Он прячется в нервных узлах и может снова активироваться через 20, 40 или 60 лет.
У одного человека все заканчивается болезненной сыпью на несколько недель. Другому достается постгерпетическая невралгия, когда кожа давно зажила, а нерв продолжает болеть месяцами или даже годами. При поражении ветвей тройничного нерва инфекция может добраться до глаза. С возрастом вероятность и самого опоясывающего лишая, и тяжелых последствий растет.
Shingrix как раз пытается не дать старому вирусу воспользоваться ослаблением иммунного контроля. Но популярная формулировка «эту прививку после определенного возраста надо делать всем» требует уточнения.
Что такое Shingrix и почему вакцина не может вызвать лишай
Shingrix относится к рекомбинантным вакцинам. Живого вируса внутри нет. Препарат содержит один из белков Varicella zoster, гликопротеин E, и мощную адъювантную систему AS01B, которая заставляет иммунную систему обратить на антиген больше внимания.
Главная задача не создать иммунитет к ветрянке с нуля, а напомнить уже знакомой иммунной системе, как держать латентный вирус под контролем. Особенно важен клеточный иммунный ответ. С возрастом он постепенно слабеет, и вирус получает больше возможностей для реактивации.
Поэтому Shingrix не стоит путать ни с вакцинацией детей против ветрянки, ни с прививкой против простого герпеса на губах. Цель Shingrix - опоясывающий герпес и его осложнения.
Нужно ли делать Shingrix всем после 50 лет
Если говорить буквально обо всем населении, нет. Здоровым людям моложе 50 лет без дополнительных факторов риска рутинную вакцинацию обычно не предлагают. После 50 лет ситуация меняется.
Рекомендации CDC предусматривают две дозы Shingrix для иммунокомпетентных взрослых начиная с 50 лет. Для взрослых с иммунодефицитом или иммуносупрессией вакцинацию рекомендуют уже с 19 лет. Европейское регистрационное показание также охватывает взрослых старше 50 лет и более молодых взрослых с повышенным риском опоясывающего герпеса.
| Группа | Как обычно рассматривают Shingrix |
|---|---|
| Здоровый взрослый 50+ | Вакцинация обычно рекомендуется |
| Здоровый взрослый моложе 50 | Рутинная вакцинация обычно не требуется |
| Иммунодефицит или иммуносупрессивное лечение | Вакцина может быть показана раньше 50 лет |
| Опоясывающий лишай в прошлом | Перенесенная болезнь не отменяет вакцинацию |
| Активный опоясывающий лишай сейчас | Вакцинацию откладывают до окончания острого эпизода |
| Беременность | Плановую вакцинацию обычно переносят на период после беременности |
Национальные календари могут быть уже регистрационных показаний. Страна может бесплатно вакцинировать, например, только определенные возрастные группы или людей с конкретными заболеваниями. Такая разница часто связана не с сомнениями в работе вакцины, а с экономикой программы и тем, какую группу система здравоохранения решила защищать в первую очередь.
Насколько хорошо Shingrix защищает от опоясывающего лишая
Первоначальные клинические исследования дали необычно высокие для вакцины пожилых людей показатели. У участников 50-69 лет эффективность против опоясывающего лишая составляла около 97%, у людей 70 лет и старше - около 91%. Защита от постгерпетической невралгии также приближалась к 90%.
Но гораздо интереснее другой вопрос. Что останется от такой защиты через десять лет, когда красивый результат регистрационного исследования давно должен был начать выдыхаться?
Финальное наблюдение ZOE-LTFU дало довольно убедительный ответ. В исследовании 7273 участников наблюдали до 11 лет после вакцинации. За весь период от завершения исходного курса до конца наблюдения эффективность против опоясывающего лишая составила 87,7%. Даже на одиннадцатом году оценка эффективности достигала 82%, хотя доверительный интервал к этому моменту стал заметно шире.
Исследование финансировала GSK, производитель Shingrix, и сотрудники компании участвовали в его проведении. Финансирование не делает результат автоматически недостоверным, но конфликт интересов здесь нельзя прятать мелким шрифтом. Долговременные данные при этом согласуются с общей картиной высокой эффективности вакцины.
Shingrix не дает абсолютной защиты. Смысл вакцинации состоит в резком снижении риска болезни и особенно неприятных осложнений, а не в обещании никогда больше не увидеть герпес.
Если опоясывающий лишай уже был, поздно ли прививаться
Нет. Перенесенный эпизод не создает надежной пожизненной защиты, и опоясывающий лишай способен возвращаться. Поэтому предыдущая болезнь не считается причиной отказаться от Shingrix.
Во время активной инфекции вакцину не используют как лечение. Сначала ждут, пока острый эпизод закончится и симптомы уйдут. CDC не устанавливает обязательный многомесячный интервал после выздоровления, хотя национальные рекомендации в других странах могут задавать собственные сроки.
Старая вакцина против опоясывающего лишая тоже не закрывает вопрос навсегда. Людям, ранее получившим живую вакцину Zostavax, в странах, где она применялась, Shingrix также может быть рекомендован.
Почему после Shingrix можно почувствовать себя довольно разбитым
У вакцины есть слабое место, которое странно было бы скрывать. Shingrix весьма реактогенен. Боль в руке встречается очень часто. Нередки усталость, ломота в мышцах, головная боль, озноб, температура, тошнота. Обычно реакции проходят за два-три дня.
В клинических исследованиях примерно у 17% получателей возникали реакции такой силы, что временно мешали обычным делам. Поэтому ставить прививку утром перед сложной командировкой или марафоном совещаний может оказаться не самой изящной идеей.
Ожидаемая температура или боль после первой дозы сами по себе обычно не служат причиной бросать курс. Полная схема состоит из двух доз. Стандартный интервал составляет 2-6 месяцев. У некоторых иммунокомпрометированных пациентов врач может сократить интервал до 1-2 месяцев.
Есть ли у Shingrix серьезные риски
Главное противопоказание - тяжелая аллергическая реакция на предыдущую дозу или компонент вакцины. Вакцинацию также откладывают при текущем эпизоде опоясывающего лишая и обычно переносят при выраженном остром заболевании.
Отдельного разговора заслуживает синдром Гийена-Барре. После начала массовой вакцинации анализ данных Medicare обнаружил небольшой статистический сигнал у людей 65 лет и старше. FDA оценило дополнительный риск примерно в 3 случая на миллион введенных доз в течение 42 дней после вакцинации. Наблюдение показало связь, но само по себе не доказало причинность.
Масштаб здесь принципиален. Речь идет не о частом осложнении, скрытом за формулировкой «очень редко», а о единицах дополнительных случаев на миллион доз. Регуляторы после анализа данных не изменили вывод о положительном соотношении пользы и риска Shingrix.
Что делать человеку, который не помнит, болел ли ветрянкой
Для большинства взрослых старшего возраста отсутствие воспоминаний о ветрянке не означает отсутствие контакта с вирусом. В американских рекомендациях перед обычной вакцинацией людей 50+ не требуется специально сдавать анализ на антитела к Varicella zoster.
Другая ситуация возникает, если достоверно известно, что человек никогда не болел ветрянкой, не был привит от нее и не имеет иммунитета. Shingrix не предназначен для первичной профилактики ветрянки и не заменяет соответствующую вакцину. У иммунокомпрометированных пациентов подобный вопрос лучше разбирать с врачом отдельно, поскольку живые вакцины против ветрянки подходят далеко не всем.
Так нужна прививка или можно не торопиться
Для здорового тридцатилетнего человека без факторов риска идея «всем срочно нужен Shingrix» действительно выглядит избыточной. Для человека после 50 баланс постепенно разворачивается в другую сторону. Растет вероятность реактивации вируса, сильнее увеличивается риск постгерпетической невралгии, а вакцина при этом сохраняет высокую эффективность даже в старших возрастных группах.
У пациентов с ослабленным иммунитетом вопрос часто возникает еще раньше. Онкологическое лечение, трансплантация, некоторые аутоиммунные заболевания, ВИЧ и препараты, подавляющие иммунный ответ, могут резко изменить индивидуальный риск. Здесь имеет значение не только сам факт вакцинации, но и правильный момент относительно лечения.
Самая точная формулировка проста. Shingrix не нужен каждому взрослому без разбора, но после 50 лет вакцина становится стандартной профилактической мерой во многих рекомендациях. При иммунодефиците обсуждать ее стоит значительно раньше.
Частые вопросы о Shingrix
Shingrix содержит живой вирус?
Нет. Вакцина рекомбинантная и не содержит живого Varicella zoster, поэтому получить опоясывающий лишай непосредственно от Shingrix нельзя.
Можно ли сделать только одну дозу?
Полноценная схема состоит из двух доз. Одна доза дает менее надежную защиту, поэтому курс желательно завершить даже после заметной, но обычной реакции на первый укол.
Нужна ли вакцина после уже перенесенного опоясывающего лишая?
Во многих рекомендациях да. Болезнь может повториться, поэтому прошлый эпизод не считается надежной заменой вакцинации.
Нужен ли анализ на антитела перед прививкой?
Для обычной вакцинации большинства взрослых 50+ такой анализ обычно не требуется. Если достоверно неизвестно, был ли человек когда-либо инфицирован или привит от ветрянки, особенно при иммунодефиците, вопрос лучше обсудить с врачом.
Нужен ли потом бустер через несколько лет?
На сегодня стандартная схема Shingrix состоит из двух доз. Регулярная дополнительная ревакцинация после завершенного курса пока не входит в обычные рекомендации. Данные наблюдений показывают сохранение значимой защиты как минимум около 11 лет.
Медицинский дисклеймер. Материал предназначен для общей информации и не заменяет консультацию врача. При иммунодефиците, онкологическом лечении, трансплантации, беременности, тяжелой аллергии в анамнезе или недавнем опоясывающем лишае время и возможность вакцинации нужно определять индивидуально.
